Priročno domov z uporabo COVID-19 Antigen hitro testno napravo

Specifikacija

Uvedba izdelka

  V COVID-19Hitri test antigena Napravaje hiter vizualni imunoasem za kvalitativno, domnevno odkrivanje antigenov COVID-19 iz orofaringealnih obrob in nazofaringealnih vzorcev. Test je namenjen uporabi kot pomoč pri hitri diagnozi akutne okužbe z virusom COVID-19.

VeljavnostCOVID-19Hitri test antigena Napravani bila dokazana za identifikacijo ali potrditev PCR.

Neustrezno ali neprimerno zbiranje, shranjevanje in prevoz vzorcev lahko povzroči lažno negativen rezultat preskusa.

Otroci dlje časa odlašajo virus kot odrasli, kar lahko povzroči razlike v občutljivosti med odraslimi in otroki.

Pozitivne in negativne predvidljive vrednosti so zelo odvisne od razširjenosti. Lažni pozitivni rezultati preskusov so bolj primerni v obdobjih nizke aktivnosti COVID, ko je razširjenost zmerna do nizka.

Antigen se v akutni fazi okužbe na splošno zazna pri zgornjih dihalnih primerih. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev stanja okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnikov in drugimi diagnostičnimi informacijami. Pozitivni rezultati ne izklanjajo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Odkrito sredstvo morda ni dokončni vzrok za bolezen.

Negativni rezultati preskusov niso namenjeni za vladanje pri drugih virusnih ali bakterijskih okužbah, ki niso SARS.

Negativne rezultate, ki jih povzročijo bolniki z nastopom simptomov po petih dneh, je treba obravnavati kot domnevo in opraviti potrditev z molekularnim testom, če je to potrebno za zdravljenje bolnikov.

Če je potrebno razlikovanje specifičnih virusov in sevov SARS, je potrebno dodatno testiranje po posvetovanju z državnimi ali lokalnimi službami za javno zdravje.

Prednosti

Prednosti naprave COVID-19 Rapid test：

lEnostavno delovanje

lNa voljo je več specifikacij

lEnostavna pridobitev vzorca

Profil podjetja

Hangzhou Lysun Biotechnology Co, Ltd je bil ustanovljen leta 2018 in se nahaja v čudovitem mestu Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Je biomedično visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo in vitro diagnostičnih reagentov in podpornih instrumentov. Lysun se kot profesionalni proizvajalec izdelkov in ponudnik storitev POCT osredotoča na razvoj, projektiranje in izdelavo diagnostičnih reagentov in podpornih INSTRUMENTOV POCT na področjih samoiskusov, klinične biokemije in imunologije. Temeljni člani podjetja imajo bogate izkušnje v ivd industriji, več kot 50% pa magisterij ali več. Podjetje se pri tem drži koncepta »najprej kakovost, stranka prva, iskrenost in ljudje usmerjena«, vzpostavlja in izvaja standardiziran in strog proces upravljanja raziskav in razvoja ter stabilen in učinkovit sistem vodenja kakovosti. Podjetje je opravilo certifikat EN ISO 13485:2016 sistem upravljanja kakovosti in je opravil CE certifikat izdelkov TUV Južna Nemčija.Od ustanovitve je Lysun pridobil skoraj 20 različnih patentov in avtorskih pravic, in ima različne časti in kvalifikacije, kot so pokrajinska tehnologija temelji mala in srednje velika podjetja in Young Eagle Projekt. Podjetje se pri tem drži koncepta talentov, da najbolje izrabi svoje talente in svoje zaposlene naredi lastnike podjetij. "Temelj velike vzroka, usoda bo trajala večno", Lysun se bo še naprej osredotočal na in vitro diagnostično reagent industrijo in postal profesionalni proizvajalec medicinskih diagnostičnih izdelkov.

Potrdilo