O nas

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. se nahaja v visokotehnološki coni Hangzhou Binjiang. Je visokotehnološko biomedicinsko podjetje, specializirano za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo IVD (in vitro diagnostičnih) reagentov in podpornih instrumentov.

Večina članov naše ekipe za raziskave in razvoj ima več kot 8 let izkušenj pri razvoju izdelkov POCT. Naše izdelke so že uspešno optimizirali in učinkovito delajo na projektih razvoja novih izdelkov.

Trenutno se osredotočamo predvsem na dve področji raziskav: obvladovanje zdravja kroničnih bolezni in instant diagnostični reagenti, ki se v veliki meri uporabljajo na področju samotestiranja, klinične biokemije in imunologije. Glavni proizvodi so naslednji:

• Merilniki glukoze v krvi

• Merilnik glukoze v krvi in ​​sečne kisline

• Merilnik hemoglobina

• Merilnik krvnih lipidov (celotni holesterol, holesterol lipoproteinov visoke gostote, trigliceridi)

• Merilnik analize delovanja ledvic (kreatinin, sečna kislina, sečnina)

• Merilnik suhe biokemijske analize (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Odkrivanje nalezljivih bolezni (vključno z izdelki za odkrivanje COVID-19)

• Zloraba drog

• Plodnost

• Tumorski marker

• Zaznavanje srčnega markerja

Kot profesionalni proizvajalec in ponudnik storitev v industriji IVD ima Lysun pomembno vlogo na področju biokemije in imunologije za domačo in klinično uporabo. Lysun je opravil certifikat sistema vodenja kakovosti EN ISO 13485:2016. Ustrezni IVD izdelki so pridobili EU CE certifikat.

Kitajsko ministrstvo za trgovino je Lysunu podelilo članstvo na "belem seznamu" za izvoz protiepidemičnih izdelkov. Trenutno je naprava za hitri test antigena Lysun COVID-19 registrirana v številnih državah, vključno z Nemčijo, Francijo, Italijo, Švico, Slovaško, Češko, Indonezijo, Tajsko, Malezijo itd., in je prestala klinično validacijo v nacionalnem laboratoriju v Nemčiji, Švici, Maleziji itd. Izdelki kažejo dobre rezultate glede občutljivosti in specifičnosti v primerjavi z izdelki, ki so vodilni v industriji, in so bili izvoženi v več kot 30 držav in regij.

	1- Certifikat CE, identificiran s strani TUV SUD
	2- Kitajsko potrdilo o registraciji medicinskih pripomočkov (NMPA) za merilnik glukoze in sečne kisline
	3- Kitajsko potrdilo o registraciji medicinskih pripomočkov (NMPA) za merilnik suhe biokemijske analize
	4- Kitajsko potrdilo o registraciji medicinskih pripomočkov (NMPA) za merilnik analize hemoglobina
	5- Kitajsko potrdilo o registraciji medicinskih pripomočkov (NMPA) za merilnik glukoze v krvi
	6- Potrdilo o prosti prodaji
	7- Certifikat ISO9001: 2015