Specifikacija
Ime izdelka | Komplet za hitri test za COVID-19 | |
Vrsta artikla | COV-201 | |
Zbiranje vzorcev antigena | Nazofaringealni | |
Specifikacija pakiranja | 1 komplet / škatla, 5 kompletov / škatla, 25 kompletov / škatla | |
Velikost | 160*55*20 mm | 1 komplet / škatla |
190*125*30 mm | 5 kompletov / škatla | |
190*125*70 mm | 25 kompletov / škatla | |
Rok uporabnosti | 2 leti | |
Testni čas | Čakanje približno 15 minut | |
Skladiščenje | Komplet je treba hraniti pri 2-30°C | |
Predstavitev izdelka
1. Komplet za hitri test COVID-19 (koloidno zlato) je za profesionalno in vitro diagnostično uporabo in se sme uporabljati samo za kvalitativno odkrivanje antigena COVID-19.
2. Ta test je bil odobren samo za odkrivanje beljakovin iz SARS-CoV-2, ne pa za druge viruse ali patogene.
3. S tem testom ne bo mogoče ugotoviti etiologije okužbe dihal, ki jo povzročajo mikroorganizmi, ki niso virus COVID-19. Naprava za hitro testiranje antigena COVID-19 (koloidno zlato) je sposobna zaznati tako sposobne kot nesposobne delce COVID-19. Učinkovitost kompleta za hitri test COVID-19 (koloidno zlato) je odvisna od obremenitve antigena in morda ni v korelaciji s PCR, opravljenim na istem vzorcu.
4. Če je rezultat testa negativen in klinični simptomi vztrajajo, se priporoča dodatno testiranje z drugimi kliničnimi metodami. Negativen rezultat v nobenem trenutku ne izključuje prisotnosti virusnih antigenov COVID-19 v vzorcu, saj so lahko prisotni pod minimalno stopnjo zaznave testa. Kot pri vseh diagnostičnih preiskavah, mora zdravnik potrditi diagnozo šele po oceni vseh kliničnih in laboratorijskih izvidov.
5. Veljavnost kompleta za hitri test COVID-19 (koloidno zlato) ni bila dokazana za identifikacijo ali potrditev PCR.
6. Neustrezno ali neustrezno zbiranje, shranjevanje in transport vzorcev lahko povzroči lažno negativne rezultate testa.
7. Otroci običajno prenašajo virus dlje časa kot odrasli, kar lahko povzroči razlike v občutljivosti med odraslimi in otroki.
8. Pozitivne in negativne napovedne vrednosti so močno odvisne od razširjenosti. Lažno pozitivni rezultati testov so verjetnejši v obdobjih nizke aktivnosti COVID, ko je razširjenost zmerna do nizka.
Prednosti
-Enostavno delovanje
- Podpira preiskave polne krvi, seruma in plazme
- Enostavno pridobivanje vzorcev
Profil podjetja
Lysun je visokotehnološko podjetje, ustanovljeno februarja 2018 z ekipo inženirjev z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi. Glavni člani ekipe imajo več kot 20 let izkušenj v industriji IVD.
Trenutno smo pridobili 7 nacionalnih avtorskih pravic za programsko opremo, 4 patente za izume, 1 patent za uporabni model in 3 patente za videz. Januarja 2019 je bila opravljena revizija TUV SUD 13485 in revizija CE in revizija CE.
Smo nepogrešljivo podjetje z vsestranskostjo in vsestranskim ponosom. Hitro je raslo in postalo vodilno na področju POCT. Naše poslanstvo je ljudem zagotoviti najbolj priročne, natančne in cenovno dostopne izdelke za preprečevanje bolezni.
potrdilo
