Uvod
Roman coronaviruses spada v β rodu. COVID-19 je akutna respiratorna nalezljiva bolezen. Ljudje so na splošno dovzetni. Trenutno so bolniki, okuženi z novim koronavirusom, glavni vir okužbe; simptomatsko okuženih ljudi lahko tudi nalezljiv vir. Na podlagi sedanje epidemiološke preiskave je inkubacijo obdobje 1 do 14 dni, večinoma 3 do 7 dni. Glavne manifestacije vključujejo vročino, utrujenost in suh kašelj. Zamašenost nosu, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgija in driska najdemo v nekaj primerih.
Testna naprava COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Koloidno zlato) je hitra vizualna imunoaseja za kvalitativno, domnevno odkrivanje antigenov COVID-19 iz vratnega obroba, nazofaringealnega obroba in vzorcev nosnega obrobja. Test je namenjen uporabi kot pomoč pri hitri diagnozi akutne okužbe z virusom COVID-19.
Načelo preskusa
V hitrem testu antigena COVID-19 je membrana predhodno obložena s protitelesi proti COVID-19 na območju preskusne črte testa. Med preskušanjem razredčen primerek reagira z delčkom, obloženim s protitelesi proti COVID-19. Zmes se na membrani seli navzgor s kapilarnim delovanjem, da reagira s protitelesi proti COVID-19 na membrani in ustvari barvno črto. Prisotnost te barvne črte v preskusni regiji kaže na pozitiven rezultat, njena odsotnost pa kaže na negativen rezultat. Da bi služili kot procesni nadzor, se bo v območju kontrolne črte vedno pojavila črta za barvno črto, ki kaže, da je bil dodan ustreen volumen vzorca in da je prišlo do zatekanja membrane.
Slika ilustracij
Kot je prikazano na sliki 1 zgoraj, se primerek (A) seli s kapilarnim delovanjem vzdolž membrane, da bi reagiral z barvnim konjugatom (B). Protitelesa COVID-19, ki so prisotna v vzorcu, se vežejo za konjugiranje in tvorijo barvni antigenski kompleks protiteles (C). CoVID-19 protitelesa imobilizirana v preskusni liniji območje membrane zajema kompleks. Nastanek vidne rdeče črte označuje pozitiven rezultat (D). Odsotnost formacije rdeče črte v regiji preskusne črte kaže na negativen rezultat. V območju kontrolne linije membrane, imobilizirani reagenti zajemajo obarvan konjug ne glede na sestavo preskusnih vzorcev. Posledčna vidna rdeča črta (E) potrjuje, da preskus deluje pravilno.
Kako natančni so hitri testi antigena Covid-19?
PCR | COVID-19 Naprava za hitro testiranje antigena | ||
Pozitivna | Negativna | SKUPNO | |
Pozitivna | 145 | 5 | 150 |
Negativna | 0 | 487 | 487 |
SKUPNO | 145 | 492 | 637 |
Relativna občutljivost: 145/150 96,67% (95%CI:92,39%~98,91%) Relativna specifičnost: 487/487 100% (95%CI:99,39%~100%) Skupni sporazum: 632/637 99,22% (95 %IZ:98,18%~99,74%) | |||
Tabela: COVID-19 Antigen Rapid Test Device proti PCR v realnem času
Občutljivost
COVID-19 Antigen Rapid Test Device ima skupno občutljivost približno 96,67 odstotka, kar pomeni, da lovijo približno 96 odstotkov ljudi, ki so okuženi z virusom in manjkajo le 4 odstotke.
Specifičnost
Lažno pozitivno je, če si pozitiven na COVID-19, ko ga dejansko nimaš. COVID-19 Antigen Rapid Test Device redko daje lažno pozitiven rezultat.
Zakaj se uporabljajo hitri testi COVID-19?
Kljub razmeroma visokim možnostim, da bi dobili lažno negativen rezultat, COVID-19 hitri testi ponujajo več koristi pred PCR testi.
Hitri testi:
●lahko namesto dni zagotovi rezultate v 15 minutah
● so bolj prenosni in dostopni kot testi PCR
●so manj drage od testov PCR
●ne potrebujete laboratorija ali posebne laboratorijske opreme