Naprava za hitri test Lysun Strep A (koloidno zlato

Naprava za hitri test Strep A je hitri vizualni imunski test za kvalitativno in domnevno odkrivanje antigenov streptokoka skupine A iz vzorcev orofaringealnih brisov. Test se uporablja za hitro odkrivanje akutne okužbe s streptokokom skupine A. Cilja na edinstvene antigene streptokoka A s stopnjo navzkrižne-reaktivnosti pod 0,1 % in občutljivostjo nad 97 %.

1) PREVIDNOSTNI UKREPI

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Testa ne uporabljajte, če je vrečka iz folije poškodovana. Ne uporabljajte ponovno testov.

Izogibajte se navzkrižni{0}}kontaminaciji vzorcev tako, da za vsak pridobljeni vzorec uporabite novo posodo za zbiranje vzorcev.

Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.

Uporabljene testne materiale je treba zavreči v skladu z lokalnimi, državnimi in/ali zveznimi predpisi.

2) SHRANJEVANJE IN STABILNOST

Napravo za hitri test Strep A shranjujte pri 2–30 stopinjah do datuma izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na zaprti vrečki.

Test mora do uporabe ostati v zaprti vrečki. Ne zamrzujte.

Poskrbeti je treba za zaščito komponent v tem kompletu pred kontaminacijo. Ne uporabljajte, če

obstajajo dokazi mikrobne kontaminacije ali padavine. Biološka kontaminacija

oprema za doziranje, posode ali reagenti lahko povzročijo napačne rezultate.

3) POSTOPEK

Pustite, da se preskusna naprava, vzorec urina in/ali kontrole uravnovesijo na sobno temperaturo

(15‐30stopnja) pred testiranjem.

1.

Preden vrečko odprete, segrejte na sobno temperaturo. Odstranite preskusno napravo iz zapečatenega

vrečko in jo čim prej uporabite.

2.

Testno napravo postavite na čisto in ravno površino. Držite kapalko navpično in prenesite 3 polne

kapljic urina (približno . 100 μl) v vdolbino za vzorec (S) testne naprave in nato začnite

časovnik. Izogibajte se ujetju zračnih mehurčkov v vdolbino za vzorec (S).

3.

Počakajte, da se prikaže rdeča črta (C). Rezultat je treba odčitati po 5 minutah. Ne razlagajte

rezultat po 10 minutah.

3, pogosta vprašanja

1-Za kaj se uporablja hitri samotest za strep A antigen (koloidno zlato)?

Namenjen je kvalitativnemu odkrivanju antigenov Streptococcus skupine A (Strep A) v izločkih grla za pomoč pri prepoznavanju faringitisa/tonzilitisa, povezanega s Streptokokom A-.

2- Katero metodo vzorčenja uporablja ta test?

Uporablja ne-invazivni bris žrela-nežno bris zadnjega dela žrela/mandljev po navodilih, brez bolečin ali nelagodja.

3-Kaj pomenita testni črti (C in T)?

• Črta C (kontrolna črta): Pojaviti se mora za potrditev veljavnosti testa.

• Črta T (testna črta): Videti je=negativno (strep A ni zaznan); brez videza=pozitivno.

4-Kako naj shranim neuporabljen testni komplet?

Shranjujte pri temperaturi 2-30 stopinj v suhem in temnem prostoru. Ne zamrzujte in ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi, ker to poškoduje reagente.

5-Ali pozitiven izvid zadostuje za potrditev okužbe z streptokokom A?

Ne. To je orodje za predhodno preverjanje. Pozitiven rezultat mora potrditi zdravnik z nadaljnjimi strokovnimi testi (npr. kultura).

6- Kako zavreči uporabljene testne komponente (palčka, cev itd.)?

Obravnavajte jih kot gospodinjske biološko nevarne odpadke-zaprite v plastično vrečko in zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi o ravnanju z odpadki.