Testni trakovi za glukometer
Testni trakovi za glukometer / Trakovi za preverjanje sladkorja / Trakovi za merjenje glukoze / trakovi za merjenje glukoze v 25/50 kos
Testni trak za glukometer (EGS-101) je namenjen za uporabo zunaj telesa (samo za in vitro diagnostično uporabo). Uporablja se za kvantitativno merjenje glukoze v človeški periferni krvi ali polni venski krvi. Ta izdelek je primeren za spremljanje ravni glukoze s strani strokovne osebe ali samotestiranje. Testnega traku ne smete uporabljati za testiranje novorojenčkov.
|
Specifikacija |
|
|
Testni trak Model št. |
EGS-101 |
|
Certificiranje |
CE0123 (za domačo in klinično uporabo) |
|
encim |
Glukozna oksidaza |
|
Metodologija |
Elektrokemijska metoda |
|
Merilno območje |
20~600 mg/dL ali 1.1-33.3 mmol/L |
|
Merska enota |
mmol/L, mg/dL |
|
HCT |
30-55 odstotkov |
|
Primerek |
Sveža kapilarna ali venska polna kri |
|
Volumen vzorca |
1 mikroliter |
|
Čas merjenja |
5 sekund |
|
Testna temperatura delovanja |
10-30 stopinj |
|
Pogoji shranjevanja testnih lističev |
10-30 stopinj |
|
Rok uporabnosti testnih trakov |
2 leti |
|
|
Podrobnosti o pakiranju |
||
|
Testni trakovi za glukometer |
EGS-101 |
25/50 testni trak |
|
|
1 kodni čip ali brez kode |
|||
|
1 Uporabniški priročnik |
|||
|
|
Velikost pakiranja |
||
|
|
1 Velikost škatle |
4 cm * 4 cm * 6,5 cm (D * Š * V) |
|
|
|
1 Teža škatle |
28g |
|
|
|
60 Škatle/Ctn Velikost |
25 cm * 20,8 cm * 13,8 cm (D * Š * V) |
|
|
|
60 Škatle/Ctn Teža |
2 kg |
|
|
|
240 Škatle/Ctn Velikost |
43,7 cm * 26,7 cm * 30,2 cm (D * Š * V) |
|
|
|
240 Škatle/Ctn Teža |
8,7 kg |
|
|
pričakovani rezultati |
||
|
čas |
Razpon, mg/dL |
Razpon, mmol/L |
|
Na tešče in pred obroki |
70-100 |
3.9-5.6 |
|
2 uri po obroku |
Manj kot 140 |
Manj kot 7,8 |
|
natančnost:koncentracija glukoze < 5,55 mM (<100> |
||
|
Znotraj ± 0.28 mM (znotraj ± 5 mg/dl) |
Znotraj ± 0.56 mM (znotraj ± 10 mg/dl) |
Znotraj ± 0.83 mM (znotraj ± 15 mg/dl) |
|
137/246 (55,7 odstotka) |
223/246 (90,7 odstotka) |
246/246 (100 odstotkov) |
|
natančnost:koncentracija glukoze |
||
|
V okviru ± 5 odstotkov |
V okviru ± 10 odstotkov |
V okviru ± 15 odstotkov |
|
194/474 (40,9 odstotka) |
358/474 (75,5 odstotka) |
461/474 (97,3 odstotka) |
|
natančnost:koncentracija glukoze med 2,16 mM (38,88 mg/dl) in 31,57 mM (568,26 mg/dl) |
||
|
Znotraj ± 0,83 mM ali ± 15 odstotkov (V okviru ± 15 mg/dl ali ± 15 odstotkov) |
||
|
707/720 (98,2 odstotka) |
||
5,55 mM (
100 mg/dl)
|
Dostava |
|
Profil podjetja |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. je bilo ustanovljeno leta 2018 in se nahaja v prelepem mestu Hangzhou Binjiang High-tech Zone. LYSUN je biomedicinsko visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo in vitro diagnostičnih reagentov in podpornih POCT instrumentov.
Kot profesionalni proizvajalec izdelkov in ponudnik storitev POCT je LYSUN pridobil certifikat sistema vodenja kakovosti EN ISO 13485:2016 in certifikat CE s strani TÜV SÜD.
LYSUN se drži koncepta "Najprej kakovost, najprej stranka, poštenost in usmerjenost v ljudi". Od ustanovitve je LYSUN pridobil 8 nacionalnih avtorskih pravic za programsko opremo, 8 patentov za izume, 1 patent za uporabni model in 4 patente za videz.
Lysun se bo še naprej osredotočal na in vitro diagnostično industrijo in se zavezal, da bo vodilni proizvajalec medicinskih diagnostičnih izdelkov.
|
Certificiranje |
